首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司营业执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件,租赁合同
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:医学相关专业 要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业 带中级职称
其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”
2、网申提交医疗器械材料网登
3、药监窗口提交三类材料(携带原件,执照副本,公章,法人,质管,主管检验师身份证毕业证),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
北京医疗器械资质怎么办理?
北京三类医疗器械经营许可证如何办理?
在北京怎么申请办理三类医疗器械经营许可证?
医疗器械经营许可证是指在国家药品监督管理局颁发的一种证书,给予符合条件的医疗器械经营单位在法定范围内经营医疗器械的资格。如果您想经营医疗器械,那么您必须持有相应的许可证。下面我详细说一下北京医疗器械资质怎么办理这个问题。
一、《医疗器械经营许可证》怎么办理?
医疗器械企业办理的程序主要包括以下3个步骤:
1.申请营业执照
执照经营范围带第一类医疗器械销售:第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营。
2.准备资质许可证申请材料
医疗器械经营许可申请表;法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书;企业基本情况;企业设施设备情况;企业对所提供材料真实性的声明
3.申请资质许可证