申请医疗器械备案凭证的具体程序:
1、到工商行政管理部门办理营业执照,注册为企业,个体工商户不得办理备案凭证。
3.到质监局办理组织机构代码证。
4.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户,在线申报。
5.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。
办理三种医疗器械经营许可证准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》;
(2)资格证书;
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件;
(4)质量管理人员证书;
(5)售后服务人员资格证书。
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,同时您还需提供以下材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证。