北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
北京申请办理二类医疗器械许可证的条件:
1、要有与医疗器械相关的技术人员和管理人员，质量管理人员一定要具备国家认同的专业文凭和职位。
(医疗器械的储存、销售和管理没有医学相关技术人员很容易出现问题，因此监督机构要求大家有专业人员从产品的进货、储存、销售和售后流程中对企业承担，从而进一步减少企业的经营风险。)国家不允许个人销售或个体户销售医疗器械，以企业为主体销售和经营医疗器械。
2、具备与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所和相对应的储藏条件，包含符合医疗器械产品特性要求的储藏设施、设备(需要经营场所，管理员工和销售的产品，减少产品风险问题，与此同时为用户提供信任)。
3、不断完善的产品质量管理体系，包含采购、进货验收、仓储物流存放、出入库审核、质量跟踪和不良事件报告体系。二、经营许可证是营业执照吗二者不能等同。
