北京怀柔区销售隐形眼镜及护理液医疗器械网络销售备案专业办理提供库房服务周到

发布日期 :2023-11-22 15:24 编号:12322975 发布IP:114.246.183.231
供货厂家
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
报价
2500.00元/件
联系人
何秋菊(先生)
手机
13121738097
询价邮件
13121738097@qq.com
区域
北京公司注册
地址
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz12322975.htm

申请医疗器械三类经营许可证的条件:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。

(六)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

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