北京怀柔区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械网络销售备案专业办理提供库房办理短高效快捷

发布日期 :2023-11-22 23:00 编号:12373424 发布IP:114.246.183.231
供货厂家
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
报价
2500.00元/件
联系人
何秋菊(先生)
手机
13121738097
询价邮件
13121738097@qq.com
区域
北京公司注册
地址
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
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详细介绍
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《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求:

1、办公面积不少于30平方;

2、仓库面积不少于40平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于70平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

三、《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你把库房收拾一下,然后领取《医疗强械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。

5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

 

先到市场监管局申请办理《营业执照》,同时办理《组织机构代码证》,拿到组织机构代码证后,就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中,注册资金要求50万元以上(部分地区要求100万元);

 

 

在取得《营业执照》后,就可以开始准备第三类医疗器械经营许可证办理资料了。其中,需要提供拟办企业《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》;拟办企业法人身份证复印件;拟办企业质量管理人员身份证复印件(提供一份原件审核)及学历证明或职称证书等相关资料。

 

 

按照国家规定,通过我们公司办理医疗器械三类经营许可证,流程简单明了,只需把所有资料准备齐全提交即可。



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